企业申请办理第三类医疗器械许可证需要具备什么条件


  医疗器械具体的分类非常的多,而对于具体的细分,小编这里就不在说,只是简单地说一下,医疗器械可以分为三大类,而一类二类不需要办理资质许可证,但是对于第三类医疗器械则是需要申请办理医疗许可证的,那么对于公司申请第三类医疗器械许可证该怎么申请呢?


  第三类医疗器械许可证办理所需条件:


  1、办理医疗器械经营许可证,首先要有地址,三类医疗器械又分为三小类。每个类别的地址面积要求都不一样。但是租个160平的地址准没错。


  2、地址搞定,就是人员啦,人员至少3名,要求是医疗相关行业毕业的。


  3、最后一点,像医疗器械这类型的必须要有产品证书。



  第三类医疗器械许可证办理所需材料:


  1、《医疗器械经营企业许可证申请表》。


  2、《企业名称预先核准通知书》或《工商营业执照》。


  3、经营场地、仓库场所的证明文件,包括房产证明或租赁协议和出租方的房产证明的复印件。


  4、经营场所、仓库布局平面图。


  5、拟办法定负责人、企业负责人、质量管理人的身份证、学历证明或职称证明的复印件及个人简历。


  6、技术人员搜索一览表及学历、职称证书复印件。


  7、经营质量管理规范文件目录。


  8、企业已安装的产品购、销、存的信息管理系统,打印信息管理系统首页。


  9、仓储设施设备目录。


  10、质量管理人员在岗自我保证声明和申请材料真实性的自我保证声明,包括申请材料目录和企业对材料作出如有虚假承担法律责任的承诺。


  

以上就是如一转让网关于 [企业申请办理第三类医疗器械许可证需要具备什么条件] 的介绍。
想要获得更多需求和帮助请直接 【在线咨询】或是添加微信号【19008205409】 我们客服顾问免费为你解决各种公司及财税问题!

此文章来源于网络,如有侵权,请联系删除

复制

服务监督

全程监督有保障

安全保障

SSL/TDE数据加密

售后无忧

不满意随时退款

专家解答

平均4年行业经验

百科资讯

财税知识

企业百科

友情链接

微信客服

服务热线:(9:00-18:00)

19008205409

在线客服