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申请三类医疗器械许可证需要的资料!
编辑：如一转让网
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时间：2021-04-15 10:48:06
医疗器械是对我们生活很重要的，所以国家对于申请注册经营医疗器械的公司会很严格，他们还要去申请允许经营医疗器械的许可证，那么怎样申请经营医疗器械的许可证呢?
申请三类医疗器械许可证的要求：
普通三类医疗器械许可证：
1、有合乎要求的经营场地(办公面积≥100㎡，仓储面积>60㎡);
2、有合乎要求的经营产品证书;
3、3名相关人员备案信息并且持有证书。
一次性无菌三类医疗器械许可证：
1、有合乎要求的经营场地(办公面积≥60㎡，仓储面积>80㎡);
2、有合乎要求的经营产品证书;
3、3名相关人员备案信息并且持有证书。
体外诊断试剂三类医疗器械许可证：
1、有合乎要求的经营场地(办公面积≥60㎡，仓储面积>100㎡，冷库体积>40m³);
2、有合乎要求的经营产品证书;
3、3名相关人员备案信息并且持有证书。
申请三类医疗器械许可证需要的资料：
1、表格;
2、企业营业执照复印件;
3、企业法定代表人或者负责人、质量负责人身份、学历或者职称证明;
4、企业经营场地、库房地址的地理位置图、平面图;(注明实际使用场地)
5、房屋租赁合同;
6、经营设施和设备产品证书信息;
7、企业经营质量管理制度、工作程序等文件目录;
8、其他证明材料。
只要您这些材料都准备齐全，那么你就可以去申请经营医疗器械了。
以上就是如一转让网关于 [申请三类医疗器械许可证需要的资料!] 的介绍。
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