「有限责任公司注册」办理二类医疗器械经营许可证材料
医疗保健是干涉人们身体健康与心灵人身安全的一个最重要各个领域,也是国家所侧重把控和严苛法规的各个领域 有限责任公司注册,这某种程度体现在医务人员的名额审核以及诊所的主体资格上,还体现在医疗器械的安全性法规上。
现在小编就以二类医疗器械经营许可证的办理为视点,研究其办理所需物料。简化来看,它的程序为申请----物料提交----登记提 有限责任公司注册交----审核----完成
1、《
通知书》,《医疗器械经营企业许可证》。
2、工商行政管理工作机构出具的《注册商标事先核定申请表》或《工商业执照》。
3、申请报告。
4、经营场馆、库房娱乐活动的证件,包括房地产证明了或租赁协定和出租方的房地产证明了的复印件。
5、经营场所、库房格局左图。
6、拟办法定主管、企业主管、总质量管理工作人的身分证、学历证明或职称证明了的复印件及个人简历。
7、人员一览及以上学历、职称认证复印件。
8、经营总质量管理工作法规文件目录。
9、企业已安装的的产品购、销、存的信息管理系统,打印信息管理系统主页。
10、物流公共设施电子设备索引。
11、总质量管理者在岗自我保证公开信和申请材料可信度的自我保证公开信,包括申请材料索引和企业对物料作出如有欺诈承担责任的承诺;
12、凡申请企业申报材料时,办理工作人员不是依法人或主管本人,企业应当提交《授权承诺书》。
13、申请《医疗器械经营企业许可证》确认书。
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