「公司营业执照注册」普及一下:经营性医疗器械许可证一二三类的办理指南

一，申请二类医疗器械经营立案汇票所需要的申请材料：

1.第二类医疗器械经营立案表

2.执照和组织政府机构代码证复印件

3.法定代表人、企业负责人、总质量负责人的证件、以上学历或者职级证明了复印件

4.组织政府机构与机构设说明

5.业务范围、经营策略说明;

6.经营场所、仓库位址的地理环境图、左图、房屋产权证件或者由房屋租赁所出具的租赁汇票复印件;

7.经营公共设施、电子设备索引;

8.经营总质量管理模式、管理工作程序中等文件目录;

9.经办人授权证明了。

申请医疗器械经营许可证需要物料如下：

须知：在递交书面申报材料前，应通过广州市乳制品药品监督管理局综合性的业务应用该系统网站提交行政许可审理申请，审理通过的，企业在提交纸本申请材料时须同时提交该预受理号。

申请 公司营业执照注册材料请逐页收据或经由法定代表人或企业负责人签字;物料请用连杆夹装订规整。

申领《医疗器械经营许可证》时需提交的物料：

1.《医疗器械经营许可证通知书》(原件1份);

2.《执照》(复印件);

3.组织政府机构代码证(复印件);

4.法定代表人、企业负责人、总质量负责人的证件、以上学历或者职级证明了(复印件1份);

5.总质量管理者的管理工作简历(原件1份);

6.专业知识人员一览(原件1份)及专业知识人员的身分证、学历证明、职级认证(复印件各1份);

7.组织政府机构与机构设说明;

8.业务范围、经营策略说明;

9.经营场所、仓 公司营业执照注册库位址的地理环境图、左图、房屋产权证件或者由房屋租赁所出具的房屋租赁汇票复印件。属物流交由医疗器械第三方仓储的，提供委托合同(复印件1份，)。

10.经营公共设施、电子设备索引;

11.经营总质量管理模式、管理工作程序中等文件目录.包括采购、验收、入库、南流、总质量跟踪、使用者反馈、不当暴力事件监控和质量事故调查报告体制等文档(原件1份);

12.兼办医疗器械经营许可证企业已安装的计算机系统信息管理系统基本上状况介绍和基本功能说明，打印信息管理系统主页(原件1份)。

13.凡申请企业申报材料时，兼办工作人员不是法定代表人或企业负责人本人，企业应当提交《授权承诺书》(原件1份)。

14.申报材料可信度的自我保证公开信，包括申请材料索引和企业对物料作出如有欺诈承担责任的承诺(原件1份)。

兼办的资讯早已全部告诉给了大家，不过申请医疗器械经营许可证的要求是很严苛的，所以如果不确切相关知识最差还是找全权政府机构兼办吧。