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医疗器械生产许可证有效期为几年
编辑：如一转让网
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时间：2023-09-16 15:36:04
医疗器械生产许可证是很多做医疗器械的厂家都需要持有的证件，很多的医院都是需要大量的这些医疗器械，大部分都和厂家有合作的。也要不少人想了解医疗器械许可证的有效期，方便规划办理。下面就由小编为大家介绍一下医疗器械生产许可证有效期为几年吧。
从事第二类、第三类医疗器械生产的，生产企业应当向所在地省、自治区、直辖市人民政府食品药品监督管理部门申请生产许可。医疗器械生产许可证有效期为5年。有效期届满需要延续的，依照有关行政许可的法律规定办理延续手续。 医疗器械生产许可证是医疗器械生产企业必须持有的证件，由当地药监局审核颁发。开办医疗器械生产企业应当符合国家医疗器械行业发展规划和产业政策。 《医疗器械监督管理条例》对医疗器械生产企业的开办条件作出具体规定，针对不同类别医疗器械制定相应的医疗器械生产质量管理规范。
《医疗器械监督管理条例》
第二十二条 医疗器械注册证有效期为5年。有效期届满需要延续注册的，应当在有效期届满6个月前向原注册部门提出延续注册的申请。 除有本条第三款规定情形外，接到延续注册申请的药品监督管理部门应当在医疗器械注册证有效期届满前作出准予延续的决定。逾期未作决定的，视为准予延续。
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