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专家解读:医疗器械注册证有啥用
编辑：如一转让网
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时间：2021-03-06 13:57:22
医疗器械注册证，说到医疗领域，可是现在人们关心的问题，尤其是医疗器械的安全问题，一旦医疗器械出现问题，使用在患者身上后，产生不好的影响那就糟糕了，因此，医疗器械是否安全非常重要，所以，运营相关业务的企业就需要有医疗器械注册证。
医疗器械注册证，其正式名称是《中华人民共和国医疗器械注册证》，由国家食品药品监督管理总局及下属各地的分局颁发，代表国家机关对一件医疗器械产品在设计、生产、销售等各个环节的认可，可以说，它就是医疗机械产品的合法身份证。医疗器械拥有合法注册证，证明这件产品依照法定程序，通过了国家机关对安全性、有效性的系统评价，准予投入使用，并上市销售。反过来说，没有注册证的产品，是不能投入使用的，更不用说在市场上销售了。
为什么说运营医疗器械相关业务的企业必须要有医疗器械注册证呢？为的是不会因为没有资质而被惩罚，但更重要的就是为了让他人信任企业，与企业合作或购买企业的产品，都是以信任为基础了，如果得不到信任，企业又如何运营下去呢？
但是，小编还要说一点：即使一件医疗器械产品拥有合法的注册证，如果在生产、销售、使用环节中没有严格执行注册证上规定的条款，比如超出了注册证规定的产品适用范围，这也是违法行为，有极大的安全和法律风险。
医疗器械产品注册证，运营相关业务的企业都需要有这样的一个资质，有了资质，才能够获得消费者的信任，有了资质，企业才算是可以安全的运营下去。小编在这里提醒企业，企业所运营业务所对应的资质可不要忘记申请。
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